米で3例目にあたるジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンが緊急使用認可、先行したワクチンとの違いとは？

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アメリカで3つ目、今度はDNAワクチンが緊急使用許可
- 先行するmRNAワクチンとの違い
- 治験の結果

アメリカで3つ目、今度はDNAワクチンが緊急使用許可

アメリカ国内では新型コロナウイルスの3つ目のワクチンに対して、緊急使用の承認がFDAから降りました。

FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine

ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）社が開発したものです。2月4日に許可申請を出していたので、3週間ちょっとで認可が下りたということでしょうか。

先行するmRNAワクチンとの違い

このワクチンも接種対象が18歳以上となっています。以前にも紹介しましたが、このワクチンは先行する2つのワクチンとは違い、ウイルスのスパイクたんぱく質部分だけ（＝病気を引き起こさない）をコードするDNAを（免疫反応を起こすために）体内に送るためにチンパンジー由来のアデノウイルス（Ad26）を使います。mRNAと違い、DNAの方が安定しているので保存条件が緩やかになるのです。またこのAd26、ウイルスと聞いてびっくりするかもしれませんが、人間の体内では病気を引き起こさないように設計されていること、ご理解下さい。接種回数は良くも悪くも1回です。ワクチン開発に不安をもつ方が安心する点としては、J&J社は過去に同様のアプローチでエボラ熱のワクチンを作成し、ヨーロッパで認可を受けた実績があることでしょうか。

Comparing the Covid-19 vaccines developed by Pfizer, Moderna, and Johnson & Johnson
Ad26 vector-based COVID-19 vaccine encoding a prefusion-stabilized SARS-CoV-2 Spike immunogen induces potent humoral and cellular immune responses (さらに意欲的な方へNatureの論文）

治験の結果

アメリカ、南アフリカ、ブラジルで行われた治験は39,321人の被験者（19,630人がワクチン、 19,691人がプラシーボを接種）が参加し、少なくとも接種14日後には中・重症度の感染を防ぐのに67％有効、28日後では66％有効であったとのこと。重症化を防ぐという意味では、接種14日後で77%、28日後で85％有効だったとも書かれています。治験で起きたまたアナフィラキシーショックの例は1件だけだったのも、不安を和らげる材料でしょうか。ただし現時点ではどの程度予防効果が持続するかは不明であり、人から人へウイルス伝染を防ぐかどうかもわかっていません。

先行する2つのｍRNAのワクチン結果の数値と比較しがちですが、重要なことは中・重症度の感染を防いでいる数値、ということです。先行した2つのワクチン治験は94%-95%の有効性を示していましたが、これは軽・中症度の感染に関する数値でした。つまり数字を直接比較することは出来ません、ということです。またJ＆J社の治験は先行するワクチンの治験より遅くに行われ、高い感染力を誇る変異種が出回っている地域（南アフリカやブラジル）でも行われたことを考慮に入れる必要があります。