新型コロナ・新しい追加注射の承認・推奨の話

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2価ワクチン承認過程を理解しよう

2価ワクチン承認過程を理解しよう

ここ数日でアメリカでの新型コロナ対策がまた少し変わりました。なるべく原文を引用して現状理解に努めたいと思います。

自分のワクチンブースター接種、その後

今週月曜日に2度目のブースター注射を受けましたが、またもや私には副反応何も起きなかったです。

前回書いた通り多少接種した場所に筋肉の張りはありましたが、翌日には消えていました。あまりにも何もなかったのでその夜室内トラックを3キロほど走り、その後数キロ歩きましたが大丈夫でした。逆に何もなくてワクチンに身体は反応しているのか不安になるぐらいです。

米CDC、BA.4&5対応のワクチン・ブースター推奨

以前から現在流行しているオミクロン種にも対応したワクチンが出ることが言われていました。

それが計画通りにデータが出て、8月31日にFDAが承認、9月1日CDCが推奨したようです。

ファイザー・バイオテック社製は12歳以上、モデルナ社製は18歳以上にアップデートしたCOVID-19ブースターを使うことを推奨したCDC予防接種実施諮問委員会（ACIP）の意向を支持する、なっています。そしてアップデートしたCOVID-19ブースターは、

Updated COVID-19 boosters add Omicron BA.4 and BA.5 spike protein components to the current vaccine composition, helping to restore protection that has waned since previous vaccination by targeting variants that are more transmissible and immune-evading.
CDC

（COVID-19ブースターは現行のワクチン組成にオミクロンBA.4およびBA.5スパイクタンパク質成分を追加し、より感染力が強く免疫回避性の高い亜種をターゲットに入れることで、低下したとされる（ワクチンの）効果を回復させるのに役立つ。）

と書いてあります。確かにBA.4およびBA.5のタンパク質が入っていて、免疫を誘導出来るようです。来週には接種対象を子供まで下げられることを期待している、とも言っています。

さらに翌日（つまり今日）、CDCは情報を更新しました。

Stay Up to Date with COVID-19 Vaccines Including Boosters

ブースター注射について、以下のように書かれていました。

People ages 12 years and older may only get the updated (bivalent) mRNA (Pfizer-BioNTech or Moderna) booster. They can no longer get an original (monovalent) mRNA booster.
CDC

（12歳以上の人は更新された（2種混合）mRNA（ファイザーまたはモデルナ）ブースター接種のみを受けることが出来る。元々の（1種のみ対応）mRNAブースターはもう受けられない。）

えー、今週接種しちゃったんですけど（笑）。ある意味私はかなり最後にオリジナルのブースターを接種した人になったかも知れません。

新型コロナ亜種の流行状況

ただ心配なのは実際今、そして今後どの種が流行するか、です。2022年9月頭の状況を調べてみました。

Variant Proportions

現在はBA.5が約89％、BA4.6が約8%、BA.4が約3%となっています。見る限りBA.4の割合が減って、BA.4.6が少しずつ増えているみたいです。BA.5はここ1ヶ月安定して圧倒的ですが、今後どうなるかは神のみぞ知るでしょうね。

はたして2価のmRNAワクチンがウイルス変異との戦いに勝てるでしょうか？

不安と言えば不安な点

ウイルスの戦い、と言えば今回追加する部分（BA.4とBA.5の部分）、実はヒトでの治験データがなく、マウスでの実験データに基づいて承認されました。最初のオミクロン株BA.1に対しては治験データがあるんですけどね。

FDA expected to authorize new Covid boosters without data from tests in people

“There’s no reason to think they’ll be unsafe,” said Dr. Celine Gounder, an infectious disease specialist at NYU Langone Health in New York City. “But whether they’ll provide significantly more protection than the original vaccines? Of that I’m skeptical.”
NBC News

（NYUの感染症専門家であるセリーヌ・ガウンダー博士は「安全でないという理由はない（＝安全）が、元々のワクチンより予防効果があるかどうかはよく分からない」と述べた。）

厳密に言えば以前のものよりもちろん効くように設計しているけれども、本当にどの程度以前よりBA.4とBA.5に対して効くかどうかは（あくまでもヒトで治験をしていないので）接種してデータを集めないことには現時点で何も断言出来ない、という感じだと思います。

ここを問題点とするかどうかは、各個人の判断に委ねることにします。私は接種しようにも数ヶ月は出来ません。